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在医药生产工艺中,对於无菌生产洁净生产洁净区域环境的微生物进行有效的控制,需要选择适宜的消毒灭菌剂,杀灭洁净环境内空气中和浮在机械设备、模具、容器、建筑物表面上的杂菌,以保持"无菌药品"生产所**的相应洁净度环境(无菌室)。 (一)采取臭氧消毒灭菌方式在具有空调净化系统(简称HVAC系统)控制的洁净环境中的应用机理与优越性 利用HVAC系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧化气体由HVAC系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,并且使空气中臭氧浓度均匀,在洁净区域的生产环境中不增加任何消毒设备,即可达到灭菌的目的,同时对HVAC系统起到杀灭杂菌和霉菌的效果,实践发现,该消毒灭菌方式还能对*过滤器起到溶菌疏导作用,延长其使用寿命。 (二)展坤臭氧发生器在HVAC系统中的安装方法 1.展坤公司生产的臭氧发生器具有体积小,重量轻的特点,有壁挂式和落地式两种.把产生的臭氧用尼龙管直接引到送风主管道中,利用HVAC系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,此安装方法对新建、改建厂房均适用. 2.对没有HVAC系统的房间,可以采用展坤公司ZCS系列把臭氧直接通到房间内,利用内循环,把臭氧扩散至整个房间,同样可以达到消毒灭菌目的。 秦皇岛展坤消毒设备有限公司是**的臭氧消毒设备生产厂家,从5g小型臭氧发生器到公斤级大型臭氧发生器都可以生产,我公司有**的臭氧技术*可以根据客户的实际情况,量身配置臭氧发生器。 臭氧消毒的经济效益分析 (一)臭氧消毒代替化学试剂薰蒸灭菌,实现了洁净室空调系统节能。 GMP实施指南要求洁净度100级,10000级区域的空调宜连续运行,非连续运行的洁净室,可根据工艺生产要求,在非生产班次时,空调系统宜作值班运行,使室内保持正压。为**洁净度,一般空调是连续运转的,只有这才能避免洁净室受到悬浮粒子和微生物的污染,用臭氧对洁净室进行消毒灭菌,就可以在无菌室不作业时,将空调机组进行全部停止运行,上班前2小时左右,开风机消毒灭菌换空气即可,实现了洁净室的节能。 如工厂空调系统送风量为100000 m3/h,风机总功率按100kw,产品生产按12小时设计,采用臭氧消毒,每天至少减小风机运行时间10小时,以每月生产27天,这样每年生产11个月计可节电: 100×10×27×11=297000 kw 如电价为0.6元/ kw,全年节约电费: 297000×0.6=178200元 (二)节约消毒剂减轻劳动强度,同时解决了消毒剂易燃易爆问题。 (三)由於采用臭氧消毒,可以避免化学药剂薰蒸产生的二次污染问题,而且对空气过滤器有疏导作用,这样就会延长过滤器尤其是*过滤器的使用寿命,从而节约维护费用。 (四)取消每月二次的大消毒,可延长生产周期,提高产量。 臭氧消毒用於洁净室消毒,不但能满足生产要求,保持良好的工作环境,而且会产生可观的经济效益。